10月22日,我司检测中心(实验室)收到中国合格评定国家认可委员会颁发的检测(校准)实验室CNAS认可证书。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
自正式成立以来,检测中心积极探索与无源医疗器械相关的检验方法,尤其是行业内检测资源不足的EN、ASTM、ISO标准的检测方法;不定期开展技术人员能力提升培训,按照质量管理体系的要求,进行严格的方法验证,开展实验室间能力比对及能力验证,确保检测结果的科学与准确。
同时,我司检测中心以专业的人才团队及设备资源为支撑开展工作。我们拥有专业专职的检测技术人员及管理班子,拥有先进的检测设备40余台(套),总价值超千万元。我司检测项目涉及物理、化学、生物领域,可开展包括高分子原材料导管类无源医疗器械理化、无菌、细菌内毒素、洁净环境、模拟运输检测等在内的170余项检测项目。
通过能力验证、内部质控活动,我司获得了CNAS的官方认可,标志着中国合格评定国家认可委员会对我司质量管理体系的高度肯定,也意味着我司检测中心达到国内《检测和校准实验室能力的通用要求》,能更好地服务公司总部以及子公司注册检测的需求。
通过能力验证、内部质控活动,我司获得了CNAS的官方认可,标志着中国合格评定国家认可委员会对我司质量管理体系的高度肯定,也意味着我司检测中心达到国内《检测和校准实验室能力的通用要求》,能更好地服务公司总部以及子公司注册检测的需求。